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在集采常態化下，仿制藥市場競爭開始不斷加劇。在此背景下，改良藥成為新的熱點，業界不少公司紛紛布局改良藥。根據法規，2類藥指的就...
CRO 行業誕生于20世紀 70 年代，經過40余年的發展，已形成一套國際普遍遵循的成熟的經營模式。隨著中國CRO行業的發展，國內CRO企業的...
醫藥臨床研究外包企業（Contract Research Organization, CRO）于20世紀80年代初起源于美國，是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中...
引言 對于一部分女性來說，生育三胎，尤其是連續生育，會較大地影響其身體健康及事業發展。因此，在積極響應國家三胎政策的同時，也一...
動輒百萬的價格，與極為可觀的療效足以讓CAR-T療法常年成為熱議焦點。在國家醫保目錄談判期間，其企業來或不來就力占了3個微博熱搜，...
迄今為止，CAR-T（嵌合抗原受體T）細胞療法的運用主要集中在癌癥領域。這種療法可以幫助T細胞正確識別并摧毀癌細胞。為此，首先需要從...
1月17日，專注于開發創新細胞療法的生物制藥公司西比曼生物科技宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已于1月13日正式批準公司核心管線C-...
剛剛過去的2021年，上海生物醫藥捷報頻傳：我國首發的兩個細胞治療（CAR-T）類產品，全都誕生在上海；上海獲批的1類國產創新藥達8個，創...
我國醫藥外包CRO服務行業呈現起步晚、規模小、增速高的特點。我國醫藥外包CRO服務行業起步于1996年默沙東在中國設立的第一家CRO，起...
近年，在全球疫情趨于平穩的大環境下，醫藥行業的關注度持續走高，一定程度上促進了藥品行業的創新發展。在1類創新藥快速產出的背景...
1月7日，國家藥監局藥審中心網站發布《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則》。全文如下。 國家藥監局藥審中心關于發布...
近年來，在1類創新藥快速產出的背景下，其“近親”2類改良型新藥也開始迎來了研發高潮。數據顯示，自2019年至2021年近3年...
620個干細胞臨床試驗，分類：a)造血干細胞；b)間充質干細胞；c)神經干細胞；d)骨髓干細胞；e)其他（心臟干細胞、角膜緣干細胞和內皮祖細...
GM類T細胞臨床試驗 T細胞臨床試驗大約77%屬于GM細胞。GM類T細胞臨床試驗分為：CAR-T細胞、TCR-T細胞或其他。 第一類，當然是CAR-T療法...
細胞療法，是指把活細胞送到患者體內，調節、替換或清除異常細胞，從而實現再生修復或免疫治療的過程。全球細胞治療產品分為三類：干細...
今年5月，1名因外傷性脊髓損傷導致下半身癱瘓的中年男士，成為首批在四川大學華西醫院脊柱外科接受“同種異體臍帶間充質干細...
關于CRO服務行業前景，未來幾年可以預見的是，伴隨著全球各國經濟的發展、全球人口總量和結構的變化，制藥市場總規模仍然將保持增長...
10月14日，中國生物制藥子公司北京泰德的TCR1672片首次在國內申報臨床。這是該公司自主研發的一款二代高選擇性P2X3受體拮抗劑，9月8...
「本文來源：北京日報」 本報訊（記者 曹政）近日，北京經開區對外介紹，作為本市首個細胞治療中試（中間性試驗的簡稱）基地，北京亦莊細胞...
進入本世紀第三個十年，中國生物醫藥環境經歷了由仿制藥到創新藥的蛻變。集采政策的出臺使得市場變化加劇，藥品研發及制造從解決藥...
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