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國內首款阿爾茨海默病無創診斷藥獲批

2023-10-21

我國阿爾茨海默病早期、精準診斷的Aβ-PET顯像劑歐韋寧®氟[18F]貝他苯注射液近日獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥用于阿爾茨海默病的早期、精準、無創診斷,填補了我國在該領域的市場空白。

  伴隨中國快速進入老齡化社會,阿爾茨海默病逐漸成為不容忽視的公共衛生問題。國際知名期刊《柳葉刀》發布的最新報告顯示,中國現有阿爾茨海默病患者近1000萬人,預計到2030年這一數量將達3000萬人。

  阿爾茨海默病具有起病隱匿且病情發展不可逆的特點,對疾病進行早期診斷和干預是控制病情發展的關鍵。腦內β-淀粉樣蛋白(Aβ)異常沉積是阿爾茨海默病最早發生的病理改變,是阿爾茨海默病核心生物標記物之一。雖然Aβ-PET顯像在阿爾茨海默病診斷過程中具備早期、精準、無創等優勢,但國內阿爾茨海默病檢測相關的PET顯像劑一直處于空白階段,臨床需求巨大。該產品的獲批將有效填補這一空白。

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