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CRO服務在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業化組織，負責實施藥物開發過程所涉及的全部或部分活動。CRO是一種商業化或學術實體，基本目的在于代表客戶進行全部或部分的科學或醫學試驗，以獲取商業性的或基于委託者與受委托者關系的報酬。醫藥 CRO 企業提供包括新藥產品開發、臨床前研究及臨床試驗、數據管理、新藥申請等技術服務，涵蓋了新藥研發的整個過程。

CRO服務行業合作模式的演變

中國CRO服務行業發展概述

近年來，由于我國經濟發展和人們收入水平的提高，我國醫藥行業發展迅速。隨著國家醫藥政策逐漸明確，醫療改革的提速和醫保市場的擴容，為藥品和醫療器械提供了廣闊的發展空間。國內外制藥企業為了迅速搶占市場份額，在研發上投入大量資金，以分享產業高速發展的成果。中國藥物外包服務行業作為制藥企業研發產業鏈上的重要一環，獲得了重要的發展機遇，行業規模得以迅速增長.CRO行業的公司大量崛起，OCT-Clinical臨床試驗在俄羅斯擁有領先的CRO，同時在中歐、東歐及獨聯體地區開展業務，目前團隊中有200多名專業人員提供高質量的臨床試驗研究。

近幾年來，一方面，我國醫藥行業陸續出臺相關政策鼓勵 1 類創新藥，許多自主研發創新藥企業方興未艾；另一方面，我國 60%-70%的傳統醫藥企業不具有新藥研發能力，需要藉助專業的藥物研發服務公司完成；此外，由于我國醫藥研發服務企業相對于歐美國家具有成本優勢，國外大型藥企近年來也將部分研發外包服務向其他地區轉移。

隨著CRO服務行業的逐步發展和 CRO 企業的規模成長，CRO與制藥企業間的合作模式也在不斷演變，雙方合作逐步加深，也推動了行業的集中度的提高。早期制藥企業對于CRO服務往往採用一次性交易方式，僅將部分簡單工作進行外包，CRO 商業價值有限，利潤空間薄。隨著CRO服務行業的發展和成熟，戰略伙伴和戰略同盟等合作模式逐漸顯現，使得 CRO 企業擁有了更大的發展空間，一方面單個訂單金額大幅提升，另一方面在交易方式上也從工時制演變為風險共擔、成果共享的新模式。與此同時，制藥企業對 CRO 企業的技術和規模也提出了更高要求，在這些深度合作模式的推動下，專業性強的 CRO服務企業將具備更大優勢。