2021-12-06
免疫療法已然成為人類對抗癌癥新的希望,而CAR-T療法則是近年來最有前景的腫瘤免疫療法之一。這項技術在治療各種惡性腫瘤方面取得了巨大進展,已成功應用于多種血液惡性腫瘤的治療。
特別是今年我國正式開啟細胞免疫治療元年,分別于6月份迎來首款CAR-T療法——阿基侖賽注射液;9月3日,迎來第二款獲批的CAR-T產品——瑞基奧侖賽注射液,這也是中國首款1類生物制品的CAR-T產品。
目前,隨著阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液前后在中國獲批上市,癌癥治療領域火速掀起一陣“CAR-T熱”。
據公開資料顯示,在國內,進入臨床階段的CAR-T療法多達36款,除了復星凱特阿基侖賽、藥明巨諾瑞基奧侖賽以外。諾華的Kymriah正處于III期臨床階段,傳奇生物BCMA CAR-T正處于II期臨床階段。而在CAR-T療法市場,這種你追我趕的背后,也使得競爭進入白熱化階段,中國CAR-T細胞治療行業必將迎來嶄新的競爭格局。
其中,傳奇生物的靶向BCMA(B細胞成熟抗原)CAR-T療法西達基奧侖賽(LCAR-B38M/JNJ-4528,下稱cilta-cel)一直備受關注,已經在治療多發性骨髓瘤的臨床試驗中表現出卓越的抗癌活性。此前cilta-cel曾在5月26日被美國FDA授予優先審評資格,預計在今年11月29日之前做出回復。
也就是說,如果一切順利,cilta-cel將有望成為國內第3款獲批上市的CAR-T產品,也是首個靶向BCMA的CAR-T療法!