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2021-11-03
2020年6月CDE發布了《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。為解決臨床兒童用藥緊缺問題，鼓勵藥物研發者研發適宜兒童使用的劑型和規格等，今年9月CDE發布了《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》。
此外，2020年《藥品注冊管理辦法》重新定義了“新藥”，并將其進一步分為1類新藥（創新藥）和2類新藥（改良型新藥），而2類新藥又細分四類，其中2.2類和2.4類是國內2類改良型新藥的重要開發方向。
地址：北京豐臺區麗澤商務區平安幸福中心
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