2021-10-20
截至2021年3月， CDE受理了787個2類化學藥改良型新藥，其中2.4類（新適應癥）受理號最多，占比近60%；其次是2.2類（新劑型）；2.1類（改晶型）和2.3類（新復方制劑）相對較少。
2.2類改良型新藥因為其低風險高收益，成為聚集的熱點方向，藥物研發已進入制劑創新時代，享受國家政策紅利，新型高端制劑將成為藥物創新的前沿，多劑型研發的505(b)(2)創新藥將成為制劑創新的領頭羊。夸克醫藥在改良型新藥的研發方面，具有專業的團隊，豐富的經驗，可以為廣大藥企提供有力的支持。
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