2021-10-16
近期，有2家印度CRO公司，臨床和生物分析數據存在數據完整性問題，FDA拒絕其產生的數據，藥企需要重新BE/BA試驗，這對藥企來說，是一次選擇失誤，會造成不可估量的損失。
那么，在選擇CRO服務公司的時候，都需要注意哪些問題呢？
1、以往業績及合同履行能力。
2、以往客戶評價及滿意程度。
3、企業內部組織管理結構。
4、員工素質水平及穩定性。
5、員工培訓的程序和記錄。
6、特定領域的專業化經驗。
7、標準化操作程序（SOP）
8、必要的設備及設施條件。
9、資料的安全及保密措施。
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