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中美雙報臨床執行操作需要注意的問題

2021-10-14

中美雙報臨床試驗執行操作上面其實有很多地方屬于國內做法,比如說生命體征測量時間通常會與采血點同時,生命體征時間窗是正負半小時,國際上通常習慣設計采血后的半小時內完成生命體征監測,但是國內做法可能為了方便,有可能在設計時間點半小時前就采集,跟國際習慣不一致,需要先想好解釋原因。


 目前國內中美雙報執行試驗很多時候采樣者及記錄者為兩個不同研究者,這點在操作上與國際習慣相當不同,也無法清楚解釋采樣時間是否記錄者填寫正確。

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