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改良型新藥505(b)(2)路徑適用于多種產品，一般而言可以概括為如下幾種：

（1）劑量規格變化，即藥品用量的變化；

（2）組分變化，即對于藥品化合物成分強弱、組合的改變；

（3）給藥途徑及給藥方案變化；

（4）活性成分結構變化，例如活性成分的不同鹽、螯合物等；

（5）新化學實體（某些藥品的前體或活性代謝產物）；

（6）新適應證；

（7）處方藥/非處方藥轉化；

（8）復方制劑。

 從FDA在2015-2018年批準改良型新藥505(b)(2)的情況發現，注射和口服給藥在505(b)(2)中占的比重較大，對于注射劑配方和生產的改良、口服藥物改為注射藥物、納米晶或者微球等長效給藥、脂質體或者其他方式的靶向給藥等，已與口服同為兩大主流改良方向。

近年來，局部給藥和吸入制劑的研究逐步增加，同時獲批產品量也逐漸增多。