2021-09-16
對比新藥，改良型新藥的申請會更復雜一些，那么，改良型新藥的專利申請都有什么樣的策略呢？唐華東教授在直播沙龍中有詳細的講解。
01 出奇制勝
發明取得了預料不到的技術效果，是指發明同現有技術相比，其技術效果產生“質” 的變化，具有新的性能；或者產生“量” 的變化， 超出人們預期的想象。當發明產生了預料不到的技術效果時，一方面說明發明具有顯著的進步，同時也反映出發明的技術方案是非顯而易見的，具有突出的實質性特點，該發明具備創造性。
專利創造性判斷“三步法”
1、確定最接近的現有技術；
2、確定發明的區別特征和發明實際解決的技術問題；
3、判斷要求保護的發明對本領域的技術人員來說是否顯而易見。
02 不破不立
對首個挑戰專利成功并首個獲批上市的化學仿制藥，給予市場獨占期。國務院藥品監督管理部門在該藥品獲批之日起12個月內不再批準同品種仿制藥上市，共同挑戰專利成功的除外。市場獨占期限不超過被挑戰藥品的原專利權期限。
挑戰專利成功是指化學仿制藥申請人提交四類聲明，且根據其提出的宣告專利權無效請求，相關專利權被宣告無效，因而使仿制藥可獲批上市。
而對于改良型新藥來說，如果沒有專利，只有幾年的監測期，產品剛鋪展開，其他企業也能研制上市了。所以，了解改良型新藥的專利申請策略是十分有必要的。
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