2021-09-06
細胞治療產品包括干細胞、免疫細胞和其他細胞，是生物醫藥市場增長較快的子領域之一。尤其是近幾年，眾多藥企開始布局這一領域，我國細胞治療行業正呈現井噴式發展。COP瓶是細胞類等生物藥的主要包裝，其未來市場形勢一片大好。
據央視財經，2021上半年，我國新藥獲批數量達到16個，同比增幅超過70%，其中，細胞治療藥物令人耳目一新。當下，國內細胞治療行業正呈現井噴式發展態勢。目前，國內已經進入臨床試驗階段的細胞治療藥物多達十幾款。記者發現，細胞治療之所以受到熱捧，關鍵在于它的治療效果。一般來說，接受細胞治療的患者，生活質量相比過去會有較大提升。
此外，數據顯示，目前國內從事細胞藥物研發的企業數量已超過200家，而去年只有不到100家，一年時間增加了一倍。而僅今年上半年，細胞治療相關企業融資量突破200億元。但同時，生產周期長、研發成本高也制約著該行業目前的發展。業內人士表示，未來通過通用型的生產平臺，縮短生產周期，成本會實現大幅降低。
COP瓶是一種采用COP原料，經注拉吹工藝生產而成的藥品包裝，主要應用于生物藥、蛋白類、PH值大于9等高附加值的藥物。這種包裝源于國外，且在國外的應用已經非常普遍。隨著國內細胞治療等生物制藥行業的飛速發展，COP瓶未來的市場形勢一片大好。
日前，國家醫療保障局發布《關于2021年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果查詢的公告》，申報企業可登陸國家醫保公共服務平臺（fuwu.nhsa.gov.cn)“2021年國家醫保藥品目錄調整申報模塊”查詢申報藥品的形式審查結果。據國家醫保局網站此前消息，7月1日9時至7月14日17時，共收到企業申報信息501條，涉及藥品474個。經審核，271個藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。
支持創新藥申報
“2021年醫保目錄調整通過初審的申報藥品名單”中發現：“目錄外西藥和中成藥”共179個，其中160個屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品”；13個屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化的藥品”。此次國家醫保目錄調整將2020年8月17日前上市的藥品均納入調整范圍，有16種2020年新上市的藥品被納入《目錄》。經濟日報分析指出：此次談判釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導向，在確保患者用上降價藥的同時，也在保障患者及時用上新藥上作出了努力，進一步鼓勵了企業開展新藥物研發的信心。
“大家都很清楚創新有多難，尤其是做原創新藥更難，藥品研發周期至少要十幾年甚至幾十年；高投入、高風險、投資回報周期過長。如果不能及時進入醫保，將嚴重影響醫藥企業的發展甚至生存。”桑枝總生物堿上市許可持有人、北京五和博澳藥業有限公司董事長黃岳升表示，此次《目錄》調整實施企業申報制，渠道更加暢通高效。
單抗和替尼依然活躍
此次目錄外西藥和中成藥的品種有79個是去年沒有進入醫保目錄今年繼續努力的產品，包括單抗類的產品如阿利西尤單抗注射液、艾美賽珠單抗注射液、達雷妥尤單抗注射液、度伐利尤單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液、培塞利珠單抗注射液、烏司奴單抗注射液/烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)、依洛尤單抗注射液和依奇珠單抗注射液，2個替尼類產品達可替尼片和馬來酸奈拉替尼片，此外還包括原研未在國內上市的大產品布洛芬注射液。
奧妥珠單抗注射液、布羅索尤單抗注射液、拉那利尤單抗注射液、伊匹木單抗注射液、注射用貝林妥歐單抗和注射用維布妥昔單抗都是2021年新增的單抗。2021年新增的替尼產品有阿伐替尼片、奧布替尼片、甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼膠囊、賽沃替尼片、索凡替尼膠囊和鹽酸恩沙替尼膠囊。由此可見，單抗類藥物和替尼類藥物依然是2021年來較多產品進入的品類。
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